发布日期：2024-08-22 16:33 点击次数：123
好意思国食物药品监督处分局 (FDA) 已批准 0.18mg 洛非西定片日本 男同，这是Lucemyra的第一个仿制药
洛非西定是一种核心 α-2 肾上腺素能欢腾剂，用于缓解阿片类药物戒断症状，以促进成东说念主霎时停用阿片类药物。通过与肾上腺素能神经元上的受体聚拢，洛非西定可减少去甲肾上腺素的开释并缩短交感神经病笃。去甲肾上腺素在自主神经系统中的作用被以为在好多阿片类药物戒断症状中阐明作用。
洛非西定的获批是基于两项临床磨真金不怕火的数据，这两项磨真金不怕火的对象是形体上依赖短效阿片类药物（如海洛因、氢可酮、羟可酮）的成年患者。斟酌成果标明，与劝慰剂比拟，洛非西定颐养可权贵削弱阿片类药物戒断症状。
玉足吧洛非西定在戒断症状岑岭期（时常是临了一次使用阿片类药物后的前 5-7 天）服用，剂量取决于症状和反作用；颐养可抓续长达 14 天。应停用该居品并在 2 至 4 天内迟缓减少剂量，以削弱洛非西定的戒断症状。
Indoco Remedies 称，仿制药将立即上市。该公司还取得了竞争性仿制药颐养经验，可享有 180 天的市集独占权。
参考起头：Indoco Remedies receives final ANDA approval from the USFDA for Lofexidine Tablets 0.18mg with Competitive Generic Therapy designation. New release. Indoco Remedies. August 21, 2024.
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